Medicinali e norme

Medicinali contenenti THC

medicinali

Il THC è disponibile come preparazione per uso orale o spray (Sativex®, Bedrocan®, Cannador®). Il Sativex®, per esempio, è una preparazione far­maceutica ottenuta direttamente dalla pianta di cannabis e contenente una composizione standardizzata di THC e cannabidiolo (CBD) in rapporto 1:1. Un’altra preparazione in fase sperimentale è il Cannador® per il quale questo rapporto è di 2:1. Il dronabinol invece è il nome non proprietario del THC e il corrispondente prodotto di sintesi è commercializzato in Germania, Olanda e negli USA con il nome Marinol®.

Medicinali contenenti cannabinoidi diversi dal THC

Oltre a preparati di cannabis e THC, sono stati sviluppati anche altri prepa­rati farmaceutici contenenti diversi cannabinoidi. Un esempio è il nabilone (Cesamet®) che rappresenta un analogo sintetico del THC. E’ una molecola in grado di attivare i recettori CB1 ed è disponibile in commercio per il trattamento dell’emesi in alcuni paesi.
Attualmente sono in fase di ricerca anche altri prodotti di natura sintetica: l’acido ajulemico e il delta-8-tetraidrocannabinolo sono due cannabinoidi a struttura molto simile a quella del THC; il levonantradol e la benzopiranope­ridina sono altri due cannabinoidi sintetici molto studiati, che si discostano maggiormente dalla struttura del THC. Si annoverano inoltre numerosi composti di sintesi con attività agonista sui recettori CB1, in fase di caratterizzazione sperimentale.

Uso medico dei cannabinoidi: normativa italiana

Sono varie le norme giuridiche che riconoscono l’uso medico della cannabis in diversi Paesi. A tal proposito, è opportuno ricordare che in Italia è previsto l’utilizzo di sostanze stupefacenti e psicotrope ad uso medico, con attività te­rapeutica dimostrata, quali oppiacei, barbiturici, benzodiazepine, amfetami­nici. Per quanto riguarda i derivati della cannabis, nel 2006, il Ministero della Salute, con un’ordinanza, consentiva l’importazione di cannabinoidi a scopo terapeutico in mancanza di alternative medicinali per quei pazienti che non rispondono alle terapie convenzionali, seguendo le previsioni dell’art. 2 del D.M. 11-2-1997. Attualmente, quindi, i cannabinoidi non sono presenti sul mercato italiano.
Il preparato farmaceutico contenente delta-9-tetraidrocannabinolo e il farmaco dronabinol sono inclusi in Tabella II Sezione B del D.P.R. 309/90 e s.m.i. Tale tabella è specifica per sostanze medicinali per le quali il farmacista allestisce e dispensa preparazioni magistrali a base dei farmaci compresi nella presente tabella, da soli o in associazione con altri farmaci non stupefacenti, dietro presentazione di ricetta da rinnovarsi volta per volta.
In Italia il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), il suo isomero delta-8-tetraidrocannabinolo, i preparati attivi della Cannabis (hashish, marijuana, olio, resina, foglie e infiorescenze), sono inclusi in Tabella I del D.P.R. 309/90 e s.m.i.


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